2021年8月16日

FDA清除使用在气球植入肩袖撕裂

Stryker收到FDA批准的可降解在气球植入替换需要复杂旋转肌手术通过恢复肩峰下空间,根据公司的新闻稿。

“当前策略治疗巨大的不可挽回的肩袖撕裂通常外科医生提出了挑战和可能需要漫长而令人沮丧的病人康复过程,”Nikhil Verma医学博士在植入临床研究的首席研究员,说。“这项研究的结果表明在气球是一个“改变”,提出了一种短,微创选项,可以使持续,临床上有意义的改善肩关节功能和症状。”

大规模的系统提供关节镜治疗不可挽回的肩袖撕裂并显示肩运动和功能的改善,该公司表示。

植入临床成功十多年来,Stryker从OrthoSpace有限公司在2019年收购了它。设备是“第一个在美国市场,“根据释放,和29000年在其他国家已经植入过程。

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根据Stryker,是理想的治疗病人,65岁或更老的肩袖肌腱损伤和有轻度至中度盂肱骨关节炎。

“我们致力于促进肩膀关节镜检查,并在为我们提供了一个独特的机会更好的合作伙伴与我们的客户在他们的临床目标改善病人的结果在一个具有挑战性的病理学的肩膀,“马特·莫罗,运动医学副总裁和总经理在有关,说。