2021年3月2日,

FDA授权Q-Collar用来帮助保护大脑

FDA上周宣布,它授权Q-Collar,由Q30体育科学,保护大脑在体育活动。

Q30体育科学的Q-Collar位于领围在脖子上的设计应用压缩力的脖子和增加血容量,以帮助减少运动的大脑在颅骨的空间,这是可能发生在头的影响,根据新闻发布。

提供的压缩力设备→颈内静脉,进而增加血容量头骨的血管,创建一个更严格的大脑在头骨和减少大脑的颅骨内的运动,称为“泥泞。“它能穿一次长达四个小时,应该取代经过两年的积极使用或保质期。

该设备可以减少发生的具体变化与脑损伤和授权为运动员13岁,期间的体育活动,有助于保护大脑免受影响与重复sub-concussive头的影响。

“[这]行动提供了额外的防护设备运动员可以穿运动来保护他们的大脑从重复性的影响影响同时还穿着个人防护设备与运动有关,”克里斯托弗·m·Loftus医学博士,办公室主任神经和物理医学设备在FDA的设备和放射卫生中心,在一个发布新闻稿中说。

Q-Collar的一项研究,结果在2018年10月发布,观察46女高中足球运动员。他们穿着Q-Collar 24。所有46运动员在三个时间点进行了神经影像在6个月期间。这包括三个足球赛季和季后赛休息三个月期间,在没有接触头的影响。头影响跟踪使用accelerometers-a计算机chip-placed左耳后面在练习和游戏。

FDA通过几项研究评估设备,包括一个在美国的纵向研究与284例13岁以上参加高中足球队。的季节,139名运动员穿着Q-Collar, 145没有,所有的参与者也穿一个加速度计测量设备每一个影响头部持续在玩耍。每个运动员接受核磁共振在季前赛和季后赛。

重大变化被发现在大脑的深层组织参与电气神经信号的传播106年的145(73%)无项圈组的参与者,而零重大改变这些地区在107年被观察到139 Q-Collar组(77%)。

Q-Collar不替换并与其他防护应戴运动器材与特定的体育活动和相关设备的人不应该依靠它来保护他们免受有害影响的影响,FDA说。

FDA指出Q-Collar尚未测试和对运动员不应使用下列条件:

• 增加压力的头骨(包括不受控制的ocular-glaucoma)
• 增加体内的酸或过度血液碱性
• 打开头部受伤(包括或眼周)在过去的六个月
• 可见到大脑(假脑瘤)
• 大脑或脊髓分流器的存在
• 大脑内的脑脊液积累
• 已知的癫痫症
• 已知的气管异常
• 已知的气道阻塞
• 已知的颈动脉超敏反应
• 大脑的血凝块
• 增加血液凝结的可能性(凝固)
• 集合的大脑小血管扩大和不规则结构
• 皮肤损伤、皮疹或其他异常或在脖子上

阅读完整的新闻稿在Q-Collar FDA的批准,点击这里。